AMSTERDAM i TUCSON, Arizona, 26 kwietnia 2023 r. /PRNewswire/ — Critical Path Institute (C-Path) zaprezentował w dniu dzisiejszym swój roczny przegląd działań w Europie, mających na celu wypracowanie przez organy regulacyjne ustandaryzowanych i skutecznych rozwiązań i metodologii, które ułatwią i przyspieszą proces rozwoju leków.

„Jesteśmy zadowoleni z postępów i nieustannego rozwoju naszych globalnych wysiłków w przestrzeni regulacyjnej i analityki danych – powiedział dyrektor zarządzający C-Path Europe, Cécile Ollivier. – Ponieważ nasza praca opiera się na sukcesach osiągniętych w toku 15-letniej działalności C-Path w Europie, z niecierpliwością czekamy na wzmocnienie partnerstwa w kluczowych obszarach o najwyższym potencjale w zakresie przyspieszenia globalnego rozwoju leków odpowiadających na niezaspokojone dotąd potrzeby i niosących korzyści dla zdrowia publicznego”.

W 2022 roku Europejska Agencja Leków (EMA) wydała dwa ważne orzeczenia kwalifikacyjne. Pierwsze dotyczyło biomarkerów opracowanych przez Konsorcjum Cukrzycy Typu 1, które mają być wykorzystywane w badaniach klinicznych zmierzających do zapobiegania tego schorzenia. Drugie zaś dotyczyło systemu oceny iBox, opracowanego przez Konsorcjum Transplantologiczne, i ma służyć jako drugorzędowy punkt końcowy do oceny skuteczności nowych leków immunosupresyjnych w stosowaniu u pacjentów po przeszczepie nerki.

EMA wydała także dwie deklaracje wsparcia dla Platform opracowanych przez Konsorcjum Critical Path i Konsorcjum Regulatory Science, które mają na celu symulację badań klinicznych nad chorobą Parkinsona i dystrofią mięśniową Duchenne’a.

Poprzez wymienione wyżej opinie kwalifikacyjne i deklaracje wsparcia, stale rozwijamy paradygmaty projektowania badań i tworzenia leków, co zwiększyło całkowitą liczbę opinii kwalifikacyjnych EMA do dziewięciu, przy jednoczesnym zachowaniu analogicznej liczby deklaracji wparcia.

„To niezwykle ekscytujące móc towarzyszyć C-Path w jej europejskiej ścieżce rozwoju – powiedział dr Tomas Salmonson, członek zarządu C-Path i były przewodniczący Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA). – Cécile i zespoły C-Path wykonali ciężką pracę w ciągu ostatniego roku, dzięki czemu C-Path może przyczyniać się do postępu w realizacji strategii EMA z zakresu nauk regulacyjnych”.

Organizacja C-Path oferuje szeroki wachlarz możliwości poprawy i globalnych korzyści dla zdrowia publicznego. C-Path aktywnie wspiera zmiany w zakresie leczenia gruźlicy od 2010 roku i obecnie skupia się na dwóch programach Akceleratora AMR (antybiotykooporności) Inicjatywy Leków Innowacyjnych – European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB) i Academia and Industry United Innovation and Treatment for Tuberculosis (UNITE4TB).

Obydwa programy C-Path oferują dostęp do nowoczesnych i skutecznych rozwiązań w zakresie leczenia gruźlicy, poprawiając jakość życia ludzi na całym świecie. Dzięki wsparciu C-Path pacjenci mogą cieszyć się z szybkiego dostępu do skutecznych leków i usług medycznych.

C-Path, tworząc Międzynarodowe Konsorcjum Neonatologiczne, wytyczyło sobie cel określenia przewidywalnej ścieżki regulacyjnej dla bezpiecznych i skutecznych terapii dla noworodków. W ramach tego celu, C-Path otrzymała w pełni zanonimizowane dane z elektronicznego rekordu pacjenta (EPR) z brytyjskiej Narodowej Bazy Danych Badań Neonatalnych (NNRD) – największy dotychczasowy transfer danych z NNRD. Te dane stanowić będą podstawę do realizacji projektu pilotażowego, finansowanego z grantu amerykańskiej Agencji Żywności i Leków. Jego celem jest zrozumienie i znalezienie metod leczenia dysplazji oskrzelowo-płucnej, poważnej choroby płuc, która dotyka wcześniaków.

C-Path nieustannie wspiera rozwój nauki regulacyjnej, wykorzystując praktyczne narzędzia i rozwiązania, aby optymalizować proces rozwoju leków. Firma oczekuje dalszej współpracy i wsparcia, aby realizować swoją misję i przyspieszać budowanie zdrowszego świata.

Critical Path Institute (C-Path) to międzynarodowa, non-profit organizacja założona w 2005 roku. Celem C-Path jest wspieranie innowacyjnych rozwiązań w medycynie i naukach regulacyjnych, aby poprawić zdrowie i dobrobyt ludzi na całym świecie. C-Path skupia międzynarodową społeczność ponad 1600 naukowców, w tym przedstawicieli agencji rządowych i regulacyjnych, środowisk akademickich, organizacji pacjentów, fundacji chorobowych oraz firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Centrala C-Path znajduje się w Tucson w stanie Arizona, a siedziba C-Path Europe mieści się w Amsterdamie w Holandii. C-Path Ltd. prowadzi również działalność w Dublinie, Irlandia, zatrudniając dodatkowo pracowników w wielu innych miejscach. Więcej informacji na temat działalności C-Path można znaleźć na stronie internetowej c-path.org.

Na podstawie aktualności z serwisu: pap-mediaroom.pl